Bioteknologiselskapet HCW Biologics har oppnådd en viktig milepæl. De har fått godkjenning fra amerikanske FDA for å starte en klinisk studie på mennesker. Studien skal teste en ny behandling for Alopecia Areata, en autoimmun sykdom som fører til hårtap. Legemiddelkandidaten som skal undersøkes i studien heter HCW9302.

HCW Biologics utvikler immunterapier

HCW Biologics er et selskap som spesialiserer seg på å utvikle immunterapier. Disse immunterapiene er rettet mot sykdommer som skyldes kronisk betennelse og aldring. For å utvikle nye medisiner, bruker selskapet to avanserte teknologiplattformer: TOBI™ og TRBC™.

HCW9302 – medisin for Alopecia Areata

HCW9302 er en injiserbar medisin som HCW Biologics har utviklet spesifikt for behandling av Alopecia Areata. Ved Alopecia Areata angriper immunforsvaret feilaktig kroppens hårsekker, noe som resulterer i hårtap.

HCW9302 virker ved å aktivere kroppens egne regulatoriske T-celler, også kalt Treg-celler. Disse cellene har evnen til å dempe den uønskede immunresponsen som forårsaker hårtapet.

FDA godkjenner klinisk studie

HCW Biologics har nå fått grønt lys fra FDA til å starte en klinisk studie på mennesker for å teste HCW9302. Dette er en fase 1 studie, som er den første fasen i klinisk utprøving av et nytt legemiddel.

I denne første studien er hovedmålet å:

• Undersøke sikkerheten til HCW9302 hos mennesker.
• Fastslå hva som er den rette og trygge dosen av medisinen.
• Undersøke om HCW9302 kan øke nivået av Treg-celler hos personer som har Alopecia Areata.

Studien vil starte med svært lave doser av HCW9302. Deretter vil dosene gradvis økes for å finne den optimale dosen som er både effektiv og trygg.

Lovende resultater fra tidligere studier

Selv om den kliniske studien nå starter på mennesker, har HCW9302 allerede vist lovende resultater i forkant. I laboratoriestudier med dyremodeller har behandlingen vist seg å stimulere hårvekst og redusere betennelse knyttet til autoimmune sykdommer.

HCW Biologics har store forhåpninger til HCW9302, og tror at medisinen kan bli en viktig ny behandlingsmetode for autoimmune sykdommer. I tillegg til Alopecia Areata, planlegger selskapet å utforske om HCW9302 også kan være effektivt mot andre sykdommer, som ulike hudsykdommer, diabetes, nevrodegenerative sykdommer og i forbindelse med transplantasjoner for å hindre avstøtning.

En fordel med HCW9302 er at den gis som injeksjon, og at den ser ut til å virke målrettet uten å svekke hele immunforsvaret.

Det blir spennende å følge denne studien videre og se om HCW9302 innfrir forventningene. Hvis studien er vellykket, kan dette være et stort fremskritt for behandling av Alopecia Areata og en rekke andre autoimmune lidelser.

Kilder:

• Follicle Thought: HCW Biologics Receive FDA Clearance For Alopecia Areata Trial
• HCW Biologics Investpresentasjon Januar 2025: Transformative Immunotherapies to Treat Diseases Linked to Aging and Chronic Inflammation
• HCW Biologics Pressemelding: HCW Biologics Granted FDA Clearance to Evaluate One of the Company’s Lead Product Candidates in a First-In-Human Phase 1 Clinical Trial